“战狼”有望,干细胞有效改善系统性红斑狼疮

2019年,间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的相关项目顺利通过国家科学技术奖初评且建议等级为二等奖。2020年6月,间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮的新药临床试验申请获得国家药品审评中心受理,采用的是围产组织来源的间充质干细胞。


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南京鼓楼医院孙凌云教授等申报的项目,解决了部分难治性自身免疫病患者常规治疗无效的世界难题,使重症狼疮患者5年死亡率从45%降低为16%,有效率60%,获授权发明专利18项,发表高水平SCI论文151篇。



目前项目组已完成1132例难治性自身免疫病的异体间充质干细胞移植治疗,为国际开展最早、例数最多、随访时间最长,并结合临床研究数据为难治性红斑狼疮患者制定最适宜临床治疗方案。

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系统性红斑狼疮

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系统性红斑狼疮(SLE)是一种多发于青年女性的累及多脏器的自身免疫性疾病。


正常的免疫系统可以保护人体免受病毒、细菌等致病微生物的侵扰,但是由于某种目前未知的原因,系统性红斑狼疮(SLE)病人的免疫系统却产生自身抗体,攻击自身细胞,造成组织损伤及器官功能障碍,严重的甚至死亡。


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据估计:中国系统性红斑狼疮患者超过100万,位居全球首位,该病好发于育龄期女性,患病率在女性患者中接近1/1000,特别是15岁—40岁生育期女性。这是因为女性雌激素高、泌乳素高,这些刺激因素在女性青春期(特别是在月经初潮、妊娠初期、产后)这一阶段特别高,有时女性还会吃一些含有雌激素避孕药,因此育龄妇女比较容易得红斑狼疮。

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对于SLE的病因至今尚未肯定,但大量研究显示其发病原因与遗传、内分泌、感染、免疫异常和一些环境因素有关。



在遗传因素、环境因素、雌激素水平等各种因素相互作用下,导致T淋巴细胞减少、T抑制细胞功能降低、B细胞过度增生,产生大量的自身抗体,并与体内相应的自身抗原结合形成相应的免疫复合物,沉积在皮肤、关节、小血管、肾小球等部位。


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目前关于系统性红斑狼疮的治疗方法主要包括抗炎药、抗虐药、糖皮质激素、免疫抑制剂等,但没有针对病因的治疗方案,所以治愈系统性红斑狼疮还需要进一步探究。


近年来兴起的干细胞技术在SLE(尤其是难治型)的治疗中显示良好的效果。


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间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮

因干细胞具有“无限”增殖,多向分化潜能,具有造血支持,免疫调控和自我复制等特点。可作为理想的“种子”细胞用于病变引起的组织器官损伤修复。


科学研究发现间充质干细胞具有治疗系统性红斑狼疮的巨大潜力,间充质干细胞具有免疫调节功能,在特定微环境诱导下对受损组织进行修复,尤其对一些糖皮质激素、环磷酰胺等药物治疗抵抗的顽固性患者,不失为一种十分具有前景的治疗方法,帮助缓解或消除临床症状,减轻患者痛苦,改善生活质量。

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已经有多项临床前以及临床研究评估了间充质干细胞在多种自身免疫和炎症性疾病中的免疫调节作用,包括系统性红斑狼疮,糖尿病,多发性硬化症,克罗恩病,溃疡性结肠炎和骨关节炎。


2019年新疆和田地区人民医院在《世界最新医学信息文摘》发表了一项临床研究再次确认了脐带间充质干细胞疗法的治疗效果。

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论文作者认为,脐带间充质干细胞对系统性红斑狼疮予以治疗可取得显着效果的机制主要是因为脐带间充质干细胞可分泌出多种细胞因子,当组织损伤发生时,细胞因子会迁移到损伤部位,发挥出接触和产生分泌的作用,最终起到修复受损组织的作用。

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展望

利用干细胞治疗系统性红斑狼疮前景广阔,随着研究的进展,其临床效果开始渐渐显着,且在治疗其他自身免疫性疾病方面也逐渐崭露头角。最终解决部分慢性病、老龄化与抗衰老,组织修复与再生以及肿瘤预防治疗方面的问题。未来有望从根本上改变目前的医疗困局。